YENİ ÖĞE GELİŞİMİNİ TANIMLAMA
Yeni bir ürünü geliştirme ve piyasaya sürme prosedürü, ilk fikir üretiminden pazara sunulmasına kadar kapsamlı bir dizi aşamayı içerir. Bu karmaşık yöntem, müşteri taleplerine, işbirlikçi sinerjiye veya yapılandırılmış sistemlere odaklananlar da dahil olmak üzere farklı yaklaşımlara uyacak şekilde uyarlanabilir.
YENİ ÜRÜN GELİŞTİRME SIRASINDA DİKKATE ALINMASI GEREKEN UYGUNLUK VE DÜZENLEYİCİ FAKTÖRLER
Üreticiler yeni ürünler oluştururken çok çeşitli yasalara uymalıdır. En üst düzey kalite izleme sistemi (QMS), şirketlerin tüm düzenleyici kriterleri karşılamasını garanti eder. Bu, şu şekilde elde edilir:
Tasarım stratejileri, girdiler, sonuçlar, cihaz ana kayıtları (DMR'ler), stil geçmişi dosyaları (DHF'ler), onaylı tedarikçi/satıcı kontrol listeleri (ASL'ler/AVL'ler) ve personel eğitim kayıtları gibi öğenin düzenini ve büyümesini sürdürmek için belgeleri korumak
Kayıt ve kayıt kontrolü, kalite güvencesi, ürün montajı ve bakımı ve yazılım programı doğrulaması ile ilgili tedavilerin geliştirilmesi.
Kalite ölçüm ve izleme araçlarının (örneğin müşteri anketleri, iç denetimler, uygunsuzluk raporları, düzeltici ve önleyici eylemler) dahil edilmesi.
Bir QMS, kapsamlı tehdit analizlerini, sürekli uygunluk denetimlerini ve devam eden düzenleyici değişiklik gözetimini kolaylaştırır. Pazar kabulü elde etmek ve müşteri güvenini korumak için hayati önem taşıyan öğelerin güvenli, güvenilir ve en yüksek kalitede olmasını sağlar.
Yepyeni ürün geliştirme sürecinde ürünlerin kalitesini garanti altına almak önemlidir. Bir kalite yönetim sistemi (KYS), ürünlerin sertifikalandırılması, tanıtımı ve güvenliğini ve verimliliğini sağlamada önemli bir görev üstlenir. KYS, üstün ürünler tasarlamak, geliştirmek ve yaratmakla ilgili temel prosedürleri kaydetmek için bir çerçevedir. Bu prosedürler, tüketici ihtiyaçlarını karşılamayı ve pazar gereksinimlerine uymayı amaçlayan en yüksek kalite kontrollerini, stilleri doğrulamayı ve denetimleri gerçekleştirmeyi içerir. Olası kusurları ve verimsizlikleri metodik bir şekilde tanıyarak ve ele alarak, KYS hataları azaltmaya ve ürün güvenilirliğini artırmaya yardımcı olur. Uygun fiyatlı kalabilmek için, hizmetlerin yalnızca ürün üstünlüğünü garanti altına almakla kalmayıp aynı zamanda şirketin pazardaki kalite geçmişini de koruyan sağlam bir KYS uygulaması gerekir.